Рішення про відповідність рекламної інформації і дозвіл та рекламування лікарського засобу видається рекламодавцю не пізніше 30 днів після представлення в МОЗ України заяву і необхідні документи.
Рекламодавець компенсує Комітету розходи, пов'язані з експертизою рекламних матеріалів наступних розмірах:
- для оплати експертизи рекламних матеріалів про лікарські засоби вітчизняного виробництва – в об'ємі остого неоподаткованого наложення мінімальних грошових доходів громадян;
- для оплати експертизи рекламної інформації про лікарський засіб зарубіжного виробництва – в об'ємі двох неоподаткованих наложенням мінімальних грошових доходів громадян.
Засоби перечислюються на рахунок Комітету.
Порядок визнання факту недобросовісною рекламою лікарських засобв рахується реклама, яка внаслідок неточності, перебільшення, замовчування інформації може ввести в незрозумілість споживача, що несе загрозу для його здоров'я.
Недобросовісна реклама лікарських засобів заборонена.
Рішення про виявлення факту недобросовісності реклами лікарських засобів приймає МОЗ України на основі відповідного експертного заключення Комітету.
Рекламодавець повинен по вимозі МОЗ України показати документальне підтвердження достовірності рекламної інформації про лікарський засіб.
Процедура визнання факту недоброякісності реклами лікарських засобів. Проводиться в наступних випадках:
- якщо в МОЗ України поступила заява від споживача реклами лікарського засобу про факт нанесення нею шкоди здоров;
- якщо в процесі проведення спостереження за рекламою лікарського засобу виявлені факти порушення вимог МОЗ України до складу інформації, яка може міститися в рекламі ліків.
- На основі експертного заключення комітету про призначення факту недобросовісності реклами лікарського засобу МОЗ України приймається рішення про утвердження і направлення заключення заказнику і рекламодавцю.
Рішення про призначення факту недобросовісності реклами лікарських засобів приймається не пізніше 30 днів після представлення в МОЗ України заяву і відповідні документи.
МОЗ України може вів дозвати рекламу лікарських засобів, якщо вона не відповідає законодавчим вимогам або визнана недобросовісною.
Обжалування дій МОЗ України про видачу дозволу на рекламування лік засобів.
В разі незгоди з рішенням МОЗ України рекламодавець може обжалувати його у відповідності з діючим законодавством.
ПРО РЕКЛАМУ
(витяг)
від 3.07.1996 р. № 270/96 –ВР м. Київ
Вводиться в дію Постановою ВР України від 3 липня 1996 р. № 271/96-ВР
Цей Закон визначає Основні засади рекламної діяльності в Україні, регулює правові відносини, що виникають у процесі створення, розповсюдження, одержання реклами.
Розділ ІІІ. Особливості рекламування деяких видів продукції.
Стаття 20. Реклама лікарських засобів, виробів медичного призначення, методів профілактики, діагностики і лікування.
1. Положення цієї статті не поширюється на рекламу, призначену для медичних установ та лікарів. Порядок реклами лікарських засобів, призначених для медичних установ та лікарів, визначається МОЗ України.
2. Забороняється реклама лікарських засобів, які:
– вживаються та розповсюджуються тільки за прописом (рецептом) лікаря;
– містять наркотичні і психотропні речовини.
3. Без дозволу Міністерство охорони здоров'я України реклама не може містить посилань на терапевтичні ефекти стосовно захворювань, які не підлягають або важко піддаються лікуванню.
4. Реклама лікарських засобів повинна містити:
– повну (в тому числі і міжнародну фармакологічну) назву лікарських засобів та назву виробника;
– інформацію щодо використання або застосування лікарського засобу;
5. Забороняється вміщувати в рекламі про лікарські засоби відомості:
- які можуть справляти враження, що за умови вживання лікарського засобу медична консультація з фахівцем не є необхідною;
- про те, що лікувальний ефект від прийому лікарського засобу є абсолютно гарантованим.;
- про те, що цей лікарський засіб є продуктом харчування, косметичним або іншим продуктом для вживання.
6. У рекламі косметичних засобів, харчових продуктів, вітамінних та інших харчових добавок забороняється посилання на те, що ці товари мають лікувальну властивість, якщо наявність таких властивостей не доведено у встановленому порядку.
7. Забороняється реклама лікувальних сеансів, інших аналогічних заходів з використання гіпнозу та інших методів психічного або біоенергетичного впливу без дозволу МОЗ України.
Президент України Л. Кучма.
Завантажити реферат